智通财经APP获悉，11月12日，CDE官网公示，强生(JNJ.US)尼卡利单抗打针液拟被纳入优先审评，适用于调整本身抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成东说念主患者和青少年患者(大于12岁)。尼卡利单抗(Nipocalimab)是强生通过约65亿好意思元收购Momenta Pharmaceuticals取得的一款在研FcRn抗体。本年8月，该药已在好意思国请问上市，用于重症肌无力。本次被CDE纳入拟优先审评意味着该药也有望很快在中国报上市。

重症肌无力(MG)是一种本身抗体疾病。MG领先的疾病证实频繁为眼部，但约85%的患者会出现眼肌之外的症状，发展为全身型重症肌无力(gMG)。在中国，gMG已被纳入《第一批苦楚病目次》。

本年10月，强生还公布了尼卡利单抗调整AChR阳性青少年(12-17岁)的Ⅱ/Ⅲ期Vibrance-MG有计划的积极收尾。强生新闻稿指出，这是首个在12-17岁抗体阳性青少年中证实出24周的握续疾病竣事恶果的FcRn阻断剂，扩大了尼卡利单抗的有计划东说念主群。

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